レミケード®点滴静注用100 安全性情報
2010年4月に強直性脊椎炎の効能が承認されるにあたり、厚生労働省より承認条件として、本剤が投与された全ての患者さまを対象とした特定使用成績調査（全例調査）が義務付けられ、全例調査を実施いたしました。
この結果をもとに厚生労働省に承認条件解除を申請し、承認条件の解除許可を得ました。
この度、安全性並びに有効性の情報を中間報告としてとりまとめましたので、本剤の適正使用にお役立てください。
この結果をもとに厚生労働省に承認条件解除を申請し、承認条件の解除許可を得ました。
この度、安全性並びに有効性の情報を中間報告としてとりまとめましたので、本剤の適正使用にお役立てください。
＜注意事項＞
- 副作用の種類については国際的に共通に使用する医学用語集の日本語翻訳版であるMedDRA/Jを使用し、PT（基本語）毎に集計しています。なお、一部の副作用は、添付文書等の用語で表示しています。
- 本剤の効能・効果、用法・用量、警告・禁忌を含む使用上の注意等につきましては、添付文書をご参照ください。
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特定使用成績調査（全例調査）の中間報告 | ||
| 1 特定使用成績調査の概略 | |||
| 2 患者背景 | |||
| 3 副作用発現状況 | |||
| 4 重点調査項目 | |||
| 5 有効性 | |||
| 6 まとめ | |||
