レミケード®点滴静注用100 安全性情報
安全性解析対象症例144例における副作用および重篤な副作用の発現状況は、以下のとおりです。
安全性解析対象症例数 | 144例 |
副作用等の発現例数(%) | 41例(28.47%) |
重篤な副作用発現例数(%) | 7例(4.86%) |
副作用名 | 発現例数(%) |
注入に伴う反応 |
7例(4.86%) |
肝機能異常 | 7例(4.86%) |
鼻咽頭炎 |
4例(2.78%) |
発疹 | 3例(2.08%) |
蕁麻疹 |
3例(2.08%) |
※ | 3例以上の発現を記載しています。 |
副作用名 | 発現例数(%) |
注入に伴う反応 | 2例(1.39%) |
ブドウ膜炎 | 1例(0.69%) |
アナフィラキシーショック | 1例(0.69%) |
播種性結核 | 1例(0.69%) |
帯状疱疹 | 1例(0.69%) |
感覚鈍麻 | 1例(0.69%) |
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特定使用成績調査(全例調査)の中間報告 | |||
1 特定使用成績調査の概略 | |||
2 患者背景 | |||
3 副作用発現状況 | |||
4 重点調査項目 | |||
5 有効性 | |||
6 まとめ |