2017/7ジオン注 販売移管に関するお知らせ
2017年9月1日より内痔核硬化療法剤「ジオン注無痛化剤付」、「ジオン注生食液付」の販売をジェイドルフ製薬株式会社に移管することとなりました。
2017/7カナリア配合錠 製造販売承認取得のお知らせ
2017年7月3日、選択的DPP-4阻害剤/SGLT2阻害剤 配合剤 -2型糖尿病治療剤- 「カナリア配合錠」
(一般名:テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物配合錠)の製造販売承認を取得しました。
2017/5レミケード点滴静注用100(一般名:インフリキシマブ)用法・用量の一部変更承認取得のお知らせ
2017年5月18日、抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード点滴静注用100」(一般名:インフリキシマブ)について、クローン病の用法・用量に投与間隔の短縮(5㎎/㎏ 4週間隔投与)を追加する製造販売承認事項の一部変更承認を取得しました。
また、合せてクローン病及び潰瘍性大腸炎の小児に関する使用上の注意等を改訂しました。
2017/4ジオン注 販売に関するお知らせ
2017年9月頃より内痔核硬化療法剤「ジオン注無痛化剤付」、「ジオン注生食液付」の販売をジェイドルフ製薬株式会社が行うこととなりました。
2017/3効能・効果追加のお知らせ
2017年3月30日、ヒト型抗ヒトTNFα抗体「シンポニー皮下注50㎎シリンジ」について、『中等症から重度の潰瘍性大腸炎の改善及び維持療法』の効能・効果を取得しました。
2017/3レボトミン錠50㎎ 自主回収のお知らせ
2017年3月8日(水)より精神神経安定剤「レボトミン錠50㎎」の自主回収に関するお詫びとお願いの案内を開始しました。
2016/11クレミン錠25mg 自主回収のお知らせ
2016年11月9日(水)より精神神経安定剤「クレミン錠25mg」の自主回収に関するお詫びとお願いの案内を開始しました。
2016/10ドラール販売移管に関するお知らせ
2016年12月1日より睡眠障害改善剤ドラール錠15・ドラール錠20の販売を久光製薬株式会社に移管することとなりました。
2016/10デパス(エチゾラム)の投薬期間の上限及び適用日に関するお知らせ
2016年10月13日、デパス(エチゾラム)の投薬期間の上限及び適用日が告示されました。
2016/09デパス(エチゾラム)第3種向精神薬指定政令の公布のお知らせ
2016年9月14日、デパス(エチゾラム)の第3種向精神薬指定政令が公布されました。
2016/08効能・効果追加のお知らせ
2016年8月26日、抗サイトメガロウイルス化学療法剤「バリキサ錠450mg」(一般名称:バルガンシクロビル塩酸塩製剤)の『臓器移植(造血幹細胞移植を除く)におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制』の効能・効果の追加に係る承認事項の一部変更承認を取得しました。
2016/08注射用サイメリン50mg 自主回収のお知らせ
2016年8月18日(木)より抗悪性腫瘍剤「注射用サイメリン50mg」の自主回収に関するお詫びとお願いの案内を開始しました。

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