レミケード®点滴静注用100 安全性情報

乾癬
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特定使用成績調査(全例調査)の報告(再審査時評価資料)
3.副作用発現状況

安全性解析対象症例764例における副作用および重篤な副作用、主な副作用および主な重篤な副作用の発現例数は、以下のとおりです。

安全性解析対象症例数 764例
副作用の発現症例数(%) 172例 (22.51%)
重篤な副作用発現症例数(%) 53例 (6.94%)
主な副作用発現状況
副作用名 発現例数(%)
注入に伴う反応
30例 (3.93%)
発熱 19例 (2.49%)
関節痛
13例 (1.70%)
肝機能異常
11例 (1.44%)
1.3%以上の発現例を記載しています。
主な重篤な副作用発現状況
副作用名 症例数(%)
発熱 7例 (0.92%)
注入に伴う反応 7例 (0.92%)
肝機能異常 3例 (0.39%)
蜂巣炎 3例 (0.39%)
細菌性肺炎 3例 (0.39%)
0.3%以上の発現例を記載しています。
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    特定使用成績調査(全例調査)の報告
      特定使用成績調査の概要
      患者背景
    3 副作用発現状況
      重要な副作用発現状況
      有効性
      まとめ

掲載している情報は、取材時もしくは掲載時のものです。

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