レミケード®点滴静注用100 安全性情報
安全性解析対象症例764例における副作用および重篤な副作用、主な副作用および主な重篤な副作用の発現例数は、以下のとおりです。
安全性解析対象症例数 | 764例 |
副作用の発現症例数(%) | 172例 (22.51%) |
重篤な副作用発現症例数(%) | 53例 (6.94%) |
副作用名 | 発現例数(%) |
注入に伴う反応 |
30例 (3.93%) |
発熱 | 19例 (2.49%) |
関節痛 |
13例 (1.70%) |
肝機能異常 |
11例 (1.44%) |
※ | 1.3%以上の発現例を記載しています。 |
副作用名 | 症例数(%) |
発熱 | 7例 (0.92%) |
注入に伴う反応 | 7例 (0.92%) |
肝機能異常 | 3例 (0.39%) |
蜂巣炎 | 3例 (0.39%) |
細菌性肺炎 | 3例 (0.39%) |
※ | 0.3%以上の発現例を記載しています。 |
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特定使用成績調査(全例調査)の報告 | |||
1 特定使用成績調査の概要 | |||
2 患者背景 | |||
3 副作用発現状況 | |||
4 重要な副作用発現状況 | |||
5 有効性 | |||
6 まとめ |