レミケード安全性情報

レミケード®点滴静注用100 安全性情報

乾癬
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特定使用成績調査(全例調査)の報告(再審査時評価資料)
1.特定使用成績調査の概要

特定使用成績調査(全例調査)の調査方法は、以下のとおりです。

調査目的 乾癬(尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症)に対し、レミケードが使用される患者の使用実態下における安全性(レミケードの使用実態下における副作用、特に重篤な投与時反応(アナフィラキシー)や結核等の重篤な感染症の発現状況)および有効性について検討する
対象患者 既存治療で効果不十分な下記疾患患者
尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
調査方法 全例調査方式
評価期間 レミケードの投与開始から6ヵ月間とする
悪性腫瘍等の追跡は、投与6ヵ月後から2年後までとする
調査期間 2010年1月~2012年10月
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    特定使用成績調査(全例調査)の報告
    1 特定使用成績調査の概要
      患者背景
      副作用発現状況
      重要な副作用発現状況
      有効性
      まとめ

掲載している情報は、取材時もしくは掲載時のものです。

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