レミケード®点滴静注用100 安全性情報
安全性集計対象症例7,522例における重要な副作用の発現例数は、以下のとおりです。
| 副作用名 |
発現例数(%) |
| 投与時反応 |
683例 (9.08%） |
| 重篤な投与時反応 |
33例 (0.44%） |
| 結核 |
24例 (0.32%）*1 |
| 肺炎*2 | 143例 (1.90%） |
| ニューモシスティスジロヴェシ肺炎 |
35例 (0.47%） |
| 敗血症 | 12例 (0.16%） |
| 日和見感染症*3 | 149例 (1.98%） |
| 間質性肺炎 |
34例 (0.45%） |
| ループス様症候群 |
2例 (0.03%） |
| 脱髄疾患 | 3例 (0.04%） |
| リンパ腫 | 5例 (0.07%） |
| リンパ腫以外の悪性腫瘍 |
6例 (0.08%） |
| *1: | 「胸水」と報告されたものの、胸水培養検査で結核菌が検出された1例、並びに結核菌検査、病理所見から確定診断されていない4例を含んでいます。 |
| *2: | 細菌性肺炎、気管支肺炎、肺炎球菌性肺炎、クラミジア肺炎を含んでいます。 |
| *3: | 結核、ニューモシスティスジロヴェシ肺炎は除いています。 |
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| 使用成績調査（全例調査）の報告 | |||
| 1 使用成績調査の概略 | |||
| 2 患者背景 | |||
| 3 副作用発現率 | |||
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4 重要な副作用発現状況 | ||
| 5 有効性 | |||
| 6 まとめ | |||
