レミケード®点滴静注用100 安全性情報
安全性集計対象症例7,522例における副作用および重篤な副作用、主な副作用および主な重篤な副作用の発現例数は、以下のとおりです。
安全性集計対象症例数 | 7,522例 |
副作用発現例数(%) | 1,850例 (24.59%) |
重篤な副作用発現例数(%) | 399例 (5.30%) |
副作用名 | 発現例数(%) |
発熱 | 272例 (3.62%) |
発疹 | 187例 (2.49%) |
頭痛 | 187例 (2.49%) |
ほてり | 126例 (1.68%) |
肺炎 | 121例 (1.61%) |
※ | 1.5%以上の発現例を記載しています。 |
副作用名 | 発現例数(%) |
肺炎 | 88例 (1.17%) |
ニューモシスティスジロヴェシ肺炎 |
35例 (0.47%) |
間質性肺疾患 |
29例 (0.39%) |
発熱 |
29例 (0.39%) |
帯状疱疹 |
20例 (0.27%) |
※ | 0.2%以上の発現例を記載しています。 |
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使用成績調査(全例調査)の報告 | |||
1 使用成績調査の概略 | |||
2 患者背景 | |||
3 副作用発現率 | |||
4 重要な副作用発現状況 | |||
5 有効性 | |||
6 まとめ |