レミケード®点滴静注用100 安全性情報
使用成績調査(全例調査)の調査方法は、以下のとおりです。
調査目的 | 使用実態下における本剤の安全性・有効性の把握 |
対象患者 | 本剤(3㎎/㎏)を使用する全ての関節リウマチ患者 (既存治療で効果不十分な場合に限る) |
調査方法 | 中央登録方式*1 |
評価期間 | 本剤の投与開始から6ヵ月間*2 |
調査期間 | 2003年7月~2005年8月 |
*1: | 本剤を使用する患者を第1例目から連続登録し、プロスペクティブに全ての症例の調査を行いました。 |
*2: | 2005年8月時点で調査を終了したため、観察期間が6ヵ月に満たない症例を含みます。 |
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使用成績調査(全例調査)の報告 | |||
1 使用成績調査の概略 | |||
2 患者背景 | |||
3 副作用発現率 | |||
4 重要な副作用発現状況 | |||
5 有効性 | |||
6 まとめ |