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レミケード安全性情報

レミケード®点滴静注用100　安全性情報

2003年7月に関節リウマチの効能が承認されるにあたり、厚生労働省より承認条件として、本剤が投与された全ての患者さまを対象とした使用成績調査（全例調査）と本剤が投与され長期使用が予想される患者さまを対象に、長期使用時の安全性および有効性について検討することを目的とした特定使用成績調査（長期調査）が義務付けられ、全例調査および長期調査を実施いたしました。
これらの結果をもとに厚生労働省に再審査申請を行い、「カテゴリー1（承認どおり有用性が認められるもの）」の評価を受けました。
この度、長期調査の安全性並びに有効性の情報をとりまとめましたので、本剤の適正使用にお役立てください。

＜注意事項＞

副作用の種類については国際的に共通に使用する医学用語集の日本語翻訳版であるMedDRA/Jを使用し、PT（基本語）毎に集計しています。なお、一部の副作用は、添付文書等の用語で表示しています。
本剤の効能・効果、用法・用量、警告・禁忌を含む使用上の注意等につきましては、添付文書をご参照ください。

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	特定使用成績調査（長期調査）の報告
		1 特定使用成績調査の概略
		2 患者背景
		3 副作用発現率
		4 重要な副作用発現状況
		5 有効性
		6 まとめ