レミケード®点滴静注用100 安全性情報
安全性集計対象症例1,455例における副作用および重篤な副作用、主な副作用および主な重篤な副作用の発現例数は、以下のとおりです。
安全性集計対象症例数 | 1,455例 |
副作用発現例数(%) | 471例 (32.37%) |
重篤な副作用発現例数(%) | 126例 (8.66%) |
副作用名 | 発現例数(%) |
発熱 |
59例 (4.05%) |
発疹 | 50例 (3.44%) |
蕁麻疹 | 43例 (2.96%) |
注入に伴う反応 | 32例 (2.20%) |
※ | 2.0%以上の発現例を記載しています。 |
副作用名 | 発現例数(%) |
肺炎 | 19例 (1.31%) |
帯状疱疹 |
10例 (0.69%) |
細菌性肺炎 |
6例 (0.41%) |
敗血症 |
5例 (0.34%) |
※ | 0.3%以上の発現例を記載しています。 |
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特定使用成績調査(長期調査)の報告 | |||
1 特定使用成績調査の概略 | |||
2 患者背景 | |||
3 副作用発現率 | |||
4 重要な副作用発現状況 | |||
5 有効性 | |||
6 まとめ |