レミケード安全性情報

レミケード®点滴静注用100 安全性情報

乾癬
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使用成績調査(全例調査)の報告(再審査時評価資料)
4.重要な副作用発現状況

安全性解析対象症例2,828例における重要な副作用の発現例数は、以下のとおりです。

副作用名 発現例数(%)
投与時反応 256例(9.05%)
重篤な投与時反応 29例(1.03%)
腸閉塞・腸管狭窄*1 65例(2.30%)
肺炎*2 20例(0.71%)
敗血症*3 19例(0.67%)
結核 5例(0.18%)
間質性肺炎 3例(0.11%)
ニューモシスティス肺炎 1例(0.04%)
*1: 腸閉塞・腸管狭窄には、イレウス、腸閉塞、腸管狭窄、直腸狭窄、亜イレウスを含んでいます。
*2: 肺炎には、肺炎、細菌性肺炎、シュードモナス菌性肺感染、原発性異型肺炎を含んでいます。
*3: 敗血症には、敗血症、カンジダ性敗血症、敗血症性ショックを含んでいます。
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    使用成績調査(全例調査)の報告
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    4 重要な副作用発現状況
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掲載している情報は、取材時もしくは掲載時のものです。

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