レミケード安全性情報

レミケード®点滴静注用100　安全性情報

使用成績調査（全例調査）の調査方法は、以下のとおりです。

調査目的	使用実態下における本剤のクローン病に対する安全性・有効性の把握
対象患者	クローン病患者（既存治療で効果不十分な場合に限る）・中等度から重度の活動期にある患者・外瘻を有する患者
調査方法	全例調査方式
観察期間	本剤投与開始から3年間・本剤投与後6ヵ月間は投与状況、併用薬、併用療法、有害事象、有効性に関する調査を行う・本剤投与後6ヵ月以降は、調査（観察）期間終了まで可能な限り、悪性腫瘍・死亡の発現状況に関する調査を行う
調査期間	2002年5月～2008年9月

＊本調査は「クローン病の維持療法」に対する効能の承認を得る以前の調査です。

【用法・用量（本調査時）】
〈クローン病〉
中等度から重度の活動期にある患者：体重1kg当たり5mgを1回点滴静注する。
外瘻を有する患者：体重1kg当たり5mgを3回（初回、2週後、6週後）点滴静注する。

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