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レミケード安全性情報

レミケード®点滴静注用100　安全性情報

この度、レミケード®点滴静注用100では2010年6月に追加承認を受けた「潰瘍性大腸炎」に関する「効能・効果」および「用法・用量」につきまして再審査が終了し、厚生労働省より「カテゴリー1（承認どおり有用性が認められるもの）」の評価を受けました。
[2015年3月30日付の再審査結果通知書（厚生労働省発薬食0330第1号）]
再審査後も継続していました「クローン病（増量）」の特定使用成績調査が終了し、最終報告として本調査の成績をとりまとめましたので、ご報告申し上げます。

＜注意事項＞

副作用の種類については国際的に共通に使用する医学用語集の日本語翻訳版であるMedDRA/Jを使用し、PT（基本語）毎に集計しています。なお、一部の副作用は、添付文書等の用語で表示しています。
本剤の効能・効果、用法・用量、警告・禁忌を含む使用上の注意等につきましては、添付文書をご参照ください。

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	特定使用成績調査（増量）の報告
		1 特定使用成績調査の概要
		2 患者背景
		3 副作用発現状況
		4 重要な副作用発現状況
		5 まとめ