レミケード®点滴静注用100 安全性情報
特定使用成績調査(増量)の調査方法は、以下のとおりです。
調査目的 | 本剤増量後における安全性および有効性の把握を目的として実施する |
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対象患者 | 効果減弱のため本剤の増量が行われたクローン病患者 |
調査方法 | 中央登録方式(本剤増量時点で登録) |
観察期間 | 1症例あたりの標準観察期間は、本剤の増量時から1年とする 但し、観察途中で本剤の投与を終了もしくは中止した場合についても1年観察する |
調査期間 | 2011年9月~2014年8月 |
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特定使用成績調査(増量)の報告 | |||
1 特定使用成績調査の概要 | |||
2 患者背景 | |||
3 副作用発現状況 | |||
4 重要な副作用発現状況 | |||
5 まとめ |