レミケード®点滴静注用100 安全性情報
安全性解析対象症例281例における副作用および重篤な副作用、主な副作用および主な重篤な副作用の発現例数は、以下のとおりです。
| 安全性解析対象症例数 | 281例 |
| 副作用の発現症例数（%） | 28例（9.96％） |
| 重篤な副作用発現症例数（%） | 7例（2.49％） |
| 項目 | 症例数（％） | ||
|---|---|---|---|
| 全体 | 重篤 | ||
| 胃腸障害 | 2例（0.71%） | 1例（0.36%） | |
| 腸閉塞 | 1例（0.36%） | 1例（0.36%） | |
| 肛門そう痒症 | 1例（0.36%） | － | |
| 一般・全身障害および投与部位の状態 | 3例（1.07%） | 1例（0.36%） | |
| 顔面浮腫 | 1例（0.36%） | － | |
| 浮腫 | 1例（0.36%） | － | |
| 発熱 | 1例（0.36%） | 1例（0.36%） | |
| 免疫系障害 | 1例（0.36%） | 1例（0.36%） | |
| アナフィラキシーショック | 1例（0.36%） | 1例（0.36%） | |
| 感染症および寄生虫症 | 7例（2.49%） | 3例（1.07%） | |
| 気管支炎 | 1例（0.36%） | － | |
| 蜂巣炎 | 1例（0.36%） | 1例（0.36%） | |
| ウイルス性胃腸炎 | 1例（0.36%） | － | |
| 鼻咽頭炎 | 1例（0.36%） | － | |
| 肺炎 | 1例（0.36%） | － | |
| 腹部感染 | 1例（0.36%） | 1例（0.36%） | |
| 医療機器関連感染 | 1例（0.36%） | 1例（0.36%） | |
| 細菌性扁桃炎 | 1例（0.36%） | － | |
| 傷害、中毒および処置合併症 | 7例（2.49%） | 1例（0.36%） | |
| 注入に伴う反応 | 7例（2.49%） | 1例（0.36%） | |
| 臨床検査 | 2例（0.71%） | － | |
| 白血球数増加 | 1例（0.36%） | － | |
| 抗核抗体増加 | 1例（0.36%） | － | |
| 筋骨格系および結合組織障害 | 2例（0.71%） | 1例（0.36%） | |
| 関節痛 | 1例（0.36%） | － | |
| 筋肉痛 | 1例（0.36%） | 1例（0.36%） | |
| 神経系障害 | 2例（0.71%） | － | |
| 頭痛 | 1例（0.36%） | － | |
| 感覚鈍麻 | 1例（0.36%） | － | |
| 呼吸器、胸郭および縦隔障害 | 2例（0.71%） | 1例（0.36%） | |
| 間質性肺疾患 | 1例（0.36%） | 1例（0.36%） | |
| 器質化肺炎 | 1例（0.36%） | － | |
| 皮膚および皮下組織障害 | 5例（1.78%） | － | |
| 湿疹 | 1例（0.36%） | － | |
| そう痒症 | 2例（0.71%） | － | |
| 蕁麻疹 | 1例（0.36%） | － | |
| 乾癬様皮膚炎 | 1例（0.36%） | － | |
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| 特定使用成績調査（増量）の報告 | |||
| 1 特定使用成績調査の概要 | |||
| 2 患者背景 | |||
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3 副作用発現状況 | ||
| 4 重要な副作用発現状況 | |||
| 5 まとめ | |||
