ベーチェット病における最新の安全性情報(2012年2月23日までに、使用成績調査ならびに自発報告として医療機関より報告された副作用のうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機構へ完了報告した症例を対象*)は、以下のとおりです。
- 重篤な副作用は50例報告されています。
- 主な内訳は、肺炎5例、間質性肺疾患3例、蜂巣炎、サイトメガロウイルス感染、ニューモシスティスジロヴェシ肺炎、敗血症性ショック、副鼻腔炎、発熱、脱髄、胃腸炎、播種性結核、筋力低下、乾癬、各2例等です。なお、因果関係が否定できない副作用による死亡例が1例(ニューモシスティスジロヴェシ肺炎)報告されています。
- 副作用の発現、重篤化を防止するために、次の点にご留意ください。
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*: | 症例数につきましては、確認依頼を行っているデータの集積により、今後変更されることをご了承ください。 |
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使用成績調査(全例調査)の中間報告 | |||
1 使用成績調査の概略 | |||
2 調査結果 | |||
3 最新の安全性情報 |