レミケード安全性情報

レミケード®点滴静注用100　安全性情報

調査結果は、以下のとおりです。

副作用は130例に認められ、副作用の発現率は28.0％（130例/464例）でした。多くみられた副作用は、「発疹」、「発熱」、「蕁麻疹」、「上気道の炎症」等であり、他の適応症においてみられた副作用とほぼ同様でした。
重篤な副作用は21例に認められ、重篤な副作用の発現率は4.5％（21例/464例）でした。その主な内訳は、「副鼻腔炎」、「敗血症性ショック」各2例であり、多くが感染症でした。

全般改善度における改善率*は、投与6カ月後では86.7％（104例/120例）、12カ月後では87.9％（102例/116例）、18カ月後では88.7％（86例/97例）、24カ月後では83.3％（75例/90例）であり、いずれの時期においても83％を超える効果でした。

*:	本剤の有効性は、主治医により、本剤投与前と本剤投与後の眼症状を比較し、「改善」「やや改善」「不変」「悪化」の4段階で評価されました。このうち、「やや改善」以上を「改善」と定義して集計しました。

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