レミケード安全性情報

レミケード®点滴静注用100 安全性情報

ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎
用語集
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使用成績調査(全例調査)の中間報告
1.使用成績調査の概略

使用成績調査(全例調査)の調査方法は、以下のとおりです。

目  的 市販後における本剤の安全性ならびに有効性を検討する
対象患者 本剤を使用するベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎を有する患者
(既存治療で効果不十分な場合に限る)
評価期間 本剤の初回投与から2年間

使用成績調査の集計の対象となった症例は、以下のとおりです。

安全性解析
対象症例
2009年6月までに各評価期間(調査開始~6カ月、調査開始後7カ月~12カ月、調査開始後13カ月~24カ月)の何れかまでが終了した症例(中止例を含む)464例を用いた。
有効性解析
対象症例
視力の影響についても検討するため、464例のうち24カ月の評価期間が終了している症例(中止例を含む)133例を用いた。
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