レミケード®点滴静注用100 安全性情報
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安全性解析対象症例557例における副作用および重篤な副作用、主な副作用および主な重篤な副作用の発現例数は、以下のとおりです。
安全性解析対象症例数 | 557例 |
副作用の発現症例数(%) | 103例(18.49%) |
重篤な副作用発現症例数(%) | 22例(3.95%) |
副作用名 | 発現例数(%) |
注入に伴う反応 | 35例(6.28%) |
発疹 | 6例(1.08%) |
関節痛 | 5例(0.90%) |
帯状疱疹 | 5例(0.90%) |
肺炎 | 5例(0.90%) |
上気道の炎症 | 5例(0.90%) |
※ | 0.9%以上の発現例を記載しています。 |
副作用名 | 症例数(%) |
肺炎 | 3例(0.54%) |
注入に伴う反応 | 2例(0.36%) |
末梢性ニューロパチー | 2例(0.36%) |
サイトメガロウイルス感染 | 2例(0.36%) |
ニューモシスティス肺炎 | 2例(0.36%) |
間質性肺疾患 | 2例(0.36%) |
※ | 0.3%以上の発現例を記載しています。 |
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特定使用成績調査の報告 | |||
1 特定使用成績調査の概要 | |||
2 患者背景 | |||
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3 副作用発現状況 | ||
4 重要な副作用発現状況 | |||
5 まとめ |
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