レミケード®点滴静注用100 安全性情報
![乾癬](crohn/titile.gif)
![特定使用成績調査(長期調査)の報告(再審査時評価資料)](crohn/top_titile2.gif)
![3.副作用発現状況](crohn/title03.gif)
安全性解析対象症例653例における副作用および重篤な副作用、主な副作用および主な重篤な副作用の発現例数は、以下のとおりです。
安全性解析対象症例数 | 653例 |
副作用の発現症例数(%) | 93例(14.24%) |
重篤な副作用発現症例数(%) | 27例(4.13%) |
副作用名 | 発現例数(%) |
注入に伴う反応 | 16例(2.45%) |
発疹 | 11例(1.68%) |
頭痛 | 5例(0.77%) |
呼吸困難 | 5例(0.77%) |
発熱 | 4例(0.61%) |
蕁麻疹 | 4例(0.61%) |
※ | 0.5%以上の発現例を記載しています。 |
副作用名 | 症例数(%) |
腸閉塞 | 3例(0.46%) |
肺炎 | 3例(0.46%) |
注入に伴う反応 | 3例(0.46%) |
消化管穿孔 | 2例(0.31%) |
呼吸困難 | 2例(0.31%) |
※ | 0.3%以上の発現例を記載しています。 |
![]() |
3/6 | ![]() |
![](../images/line.gif)
![]() |
|||
特定使用成績調査(長期調査)の報告 | |||
1 特定使用成績調査の概要 | |||
2 患者背景 | |||
![]() |
3 副作用発現状況 | ||
4 重要な副作用発現状況 | |||
5 有効性 | |||
6 まとめ |
![](../images/line.gif)