レミケード®点滴静注用100 安全性情報

乾癬
用語集
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特定使用成績調査(長期調査)の報告(再審査時評価資料)
3.副作用発現状況

安全性解析対象症例653例における副作用および重篤な副作用、主な副作用および主な重篤な副作用の発現例数は、以下のとおりです。

安全性解析対象症例数 653例
副作用の発現症例数(%) 93例(14.24%)
重篤な副作用発現症例数(%) 27例(4.13%)
主な副作用発現状況
副作用名 発現例数(%)
注入に伴う反応 16例(2.45%)
発疹 11例(1.68%)
頭痛 5例(0.77%)
呼吸困難 5例(0.77%)
発熱 4例(0.61%)
蕁麻疹 4例(0.61%)
0.5%以上の発現例を記載しています。
主な重篤な副作用発現状況
副作用名 症例数(%)
腸閉塞 3例(0.46%)
肺炎 3例(0.46%)
注入に伴う反応 3例(0.46%)
消化管穿孔 2例(0.31%)
呼吸困難 2例(0.31%)
0.3%以上の発現例を記載しています。
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    特定使用成績調査(長期調査)の報告
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      患者背景
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      重要な副作用発現状況
      有効性
      まとめ

掲載している情報は、取材時もしくは掲載時のものです。

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