A.
投与にあたって注意が必要な患者は以下の通りです。
投与中に安全性を考慮して休薬・減量を検討されることがあります。電子化された添付文書(電子添文)に減量の基準は定められていません。
<投与にあたって注意が必要な患者>1)
・白血球減少のある患者
本剤の投与により重篤な好中球減少が認められています。
・血小板減少(25,000/mm3以上100,000/mm3未満)のある患者
本剤の投与により重篤な血小板減少が認められています。
・腎機能障害患者
腎機能障害を有する患者には、本剤投与の適否を十分に検討の上、本剤を使用する場合には、頻回に血液学的検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、慎重に投与してください。本剤は、主として腎臓から排泄されるため、これらの患者では、腎機能が正常な患者に比べて血中濃度が上昇し、副作用が強くあらわれるおそれがあります。
・肝機能障害患者
肝機能障害を悪化させるおそれがあります。
電子添文に以下の記載があります。
7. 用法及び用量に関連する注意
<効能共通>
7.1 本剤投与中、好中球減少(500/mm3未満)、血小板減少(25,000/mm3未満)又はヘモグロビン減少(8g/dL未満)等、著しい骨髄抑制が認められた場合は、骨髄機能が回復するまで休薬すること。これより軽度の好中球減少(500~1,000/mm3)及び血小板減少(25,000~50,000/mm3)の場合は減量すること。
7.2 腎障害のある患者、腎機能の低下している患者では、消失半減期が延長されるので、血清クレアチニン及びクレアチニンクリアランスに注意すること。
[管理番号:17198]
※電子添文はこちらよりご覧いただけます