Q.成人の腎機能障害患者へのバリキサの投与は?
A.
電子化された添付文書の「9.2 腎機能障害患者」に、「ガンシクロビルの血中半減期の延長とクリアランスの低下の報告がある。」と記載されています。
バリキサは経口投与された後に活性代謝物であるガンシクロビルに代謝され、主に糸球体濾過及び尿細管分泌により尿中に排泄されます。腎機能障害のある患者を対象とした薬物動態試験(外国データ)において、腎機能の低下により消失半減期の延長が認められています。そのため、クレアチニンクリアランスを指標に投与量の調節が必要です1)。
クレアチニンクリアランスの算出方法と減量の目安は、添付文書「7. 用法及び用量に関連する注意」をご参照下さい。
また、ガンシクロビルの投与により腎不全が発現することが報告されているので、バリキサ投与開始後は血清クレアチニンおよびクレアチニンクリアランスを慎重に観察して下さい2)。
参考資料: |
1) |
インタビューフォーム Ⅴ.治療に関する項目 4.用法及び用量に関連する注意 |
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2) |
インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 5.重要な基本的注意とその理由 |
[管理番号:10438]
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