A.
電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9.8 高齢者
感染症等の副作用の発現に留意し、十分な観察を行うこと。一般に生理機能（免疫機能等）が低下している。
高齢者では、レミケード投与中の感染症（肺炎）のリスクが高いことが示されています。
●関節リウマチ患者5,000例を対象としたレミケードの国内市販後調査における多重ロジスティック回帰により、高齢者（60歳代以上）が細菌性肺炎のリスク因子のひとつであると示されました。
細菌性肺炎のオッズ比（95%信頼区間）は、50歳代と比較して、60歳代では1.90（1.18-3.07）、70歳代以上では2.57（1.48-4.45）でした1)。
●レミケードを投与された関節リウマチ患者を対象としたニューモシスチス肺炎の国内ケース・コントロール研究において、高齢者（65歳以上）のニューモシスチス肺炎のハザード比（95%信頼区間）は3.77（1.54-9.25）でした2)。
| 参考資料： |
1) |
Takeuchi T, et al.：ANN RHEUM DIS／67／2／00189～00194／2008 |
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2) |
Harigai M, et al.：NEJM／357／18／01874～01876／2007 |
［管理番号：15713］
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