A.
電子化された添付文書（電子添文）上、特に注意喚起はされていません。
関節リウマチに使用する場合は「メトトレキサート製剤による治療に併用して用いること。」と電子添文に規定されていますが、メトトレキサート製剤は腎障害のある患者では禁忌です1)。
レミケードのクローン病の海外臨床試験で単回持続静脈内投与（5~20mg/kg) したとき、腎機能の指標と薬物動態パラメータの間に明確な相関は認められませんでした２)。
電子化された添付文書には、以下の記載があります。
6．用法及び用量
＜関節リウマチのみ抜粋＞
通常、インフリキシマブ（遺伝子組換え）として、体重1kg当たり3mgを1回の投与量とし点滴静注する。初回投与後、2週、6週に投与し、以後8週間の間隔で投与を行うこと。なお、6週の投与以後、効果不十分又は効果が減弱した場合には、投与量の増量や投与間隔の短縮が可能である。これらの投与量の増量や投与間隔の短縮は段階的に行う。1回の体重1kg当たりの投与量の上限は、8週間の間隔であれば10mg、投与間隔を短縮した場合であれば6mgとする。また、最短の投与間隔は4週間とする。本剤は、メトトレキサート製剤による治療に併用して用いること。
| 参考資料： |
1) |
メトトレキサート錠2mg「タナベ」電子化された添付文書 |
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2) |
申請資料概要（2002年01月17日） |
［管理番号：8731］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
