カナリアQ&A

Q.カナリアの重大な副作用と主な自覚症状は?

A.
重大な副作用と主な自覚症状は以下のとおりです。
患者さんの観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。
なお、副作用に関する最新情報につきましては、電子化された添付文書をご確認ください。

1.低血糖
低血糖症状が発現するおそれがあります。他のDPP-4阻害剤で、スルホニルウレア剤との併用で重篤な低血糖症状があらわれ、意識消失を来す例やカナグリフロジンの海外臨床試験では、インスリン製剤との併用で低血糖が報告されています。低血糖症状が認められた場合には、糖質を含む食品を摂取するなど適切な処置を行い、α-グルコシダーゼ阻害薬との併用時にはブドウ糖を投与してください1)
〔主な自覚症状〕お腹がすく、冷汗が出る、血の気が引く、疲れやすい、手足のふるえ、けいれん、意識の低下2)

2.脱水(頻度不明)
口渇、多尿、頻尿、血圧低下等の症状があらわれ脱水が疑われる場合には、休薬や補液等の適切な処置を行ってください。脱水に引き続き脳梗塞を含む血栓・塞栓症等を発現した例が報告されています1)
〔主な自覚症状〕喉が渇く、体重が減る、立ちくらみ、めまい、疲れやすい、体に力が入らない、手足がつる2)

3.ケトアシドーシス(頻度不明)
ケトアシドーシス(糖尿病性ケトアシドーシスを含む)があらわれることがあります1)
〔主な自覚症状〕意識の低下、吐き気、嘔吐、腹痛2)

4.腎盂腎炎、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)、敗血症(頻度不明)
腎盂腎炎、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)があらわれ、敗血症(敗血症性ショックを含む)に至ることがあります1)
〔主な自覚症状〕2)
腎盂腎炎:寒気、ふるえ、発熱、背中を叩くと痛い
フルニエ壊疽:陰部の痛み、発熱、体がだるい、陰部の皮膚が赤~赤紫色に腫れる、痛みを伴う水ぶくれができただれたりする
敗血症:発熱、悪寒、脈が速くなる、体がだるい

5.腸閉塞(頻度不明)
高度の便秘、腹部膨満、持続する腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行ってください1)
〔主な自覚症状〕便やおならが出にくい、吐き気、嘔吐、お腹が張る、腹痛2)

6.肝機能障害(頻度不明)
AST、ALTの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあります1)
〔主な自覚症状〕疲れやすい、体がだるい、力が入らない、吐き気、食欲不振2)

7.間質性肺炎(頻度不明)
咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常(捻髪音)等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施してください。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行ってください1)
〔主な自覚症状〕咳、息切れ、息苦しい、発熱2)

8.類天疱瘡(頻度不明)
水疱、びらん等があらわれた場合には、皮膚科医と相談し、投与を中止するなど適切な処置を行ってください1)
〔主な自覚症状〕全身の皮膚に少し押した程度では破れない大小の水ぶくれ(水疱)が多発する、じんま疹の様な痒くて赤い発疹をともなうことがある、ごくまれに粘膜が癒着することがある2)

9. 急性膵炎(頻度不明)
持続的な激しい腰痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行ってください1)
〔主な自覚症状〕吐き気、嘔吐、激しい上腹部の痛み、背中の痛み、お腹にあざができる、お腹が張る2)
参考資料: 1) インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 8.副作用
2) 患者向医薬品ガイド

[管理番号:14122]

※電子添文はこちらよりご覧いただけます

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