バリキサQ&A

Q.小児へのバリキサの投与は?

A.
電子化された添付文書(電子添文)に記載されている小児に対する効能又は効果、 用法及び用量は以下の通りです。

4. 効能又は効果
〇臓器移植(造血幹細胞移植を除く)におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制
〇症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の治療

6. 用法及び用量
<臓器移植(造血幹細胞移植を除く)におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制>
通常、小児にはバルガンシクロビルとして次式により算出した投与量を1 日1 回、食後に経口投与する。ただし、1 日用量として900mg を超えないこと。推定糸球体ろ過量が150 より高値の場合は150 を用いること。
投与量(mg)=7×体表面積(m2)×推定糸球体ろ過量(mL/min/1.73m2)(※)
<症候性先天性サイトメガロウイルス感染症>
通常、新生児及び乳児にはバルガンシクロビルとして1 回16mg/kg を1 日2 回、経口投与する。(※※)

電子添文 9.7 小児等に以下の記載があります。
<効能共通>
9.7.1 長期投与による発がん性及び生殖毒性の可能性があることを慎重に考慮し、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
<症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の治療以外の効能共通>
9.7.2 低出生体重児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
<サイトメガロウイルス感染症の発症抑制>
9.7.3 副作用の発現状況を考慮し、必要に応じて投与量を調節すること。
<症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の治療>
9.7.4 腎機能障害を有する患者には、本剤投与の適否を十分に検討の上、本剤を使用する場合には、頻回に血液学的検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、慎重に投与すること。本剤は、主として腎臓から排泄されるため、これらの患者では、腎機能が正常な患者に比べて血中濃度が上昇し、副作用が強くあらわれるおそれがある。

※弊社ホームページの医療関係者向けサイト(MVP)>製品情報>バリキサに、小児における「バリキサ錠450mg/ドライシロップ5000mg」の投与量計算ツール(臓器移植時)を掲載しています。
※※ドライシロップをご使用ください。錠剤を投与することは承認外となります。
 

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[管理番号:6457]

※電子添文はこちらよりご覧いただけます

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