Q.バリキサドライシロップを新生児に投与した際の血中濃度の測定データはありますか？
A.
国内医師主導治験において、バリキサドライシロップ投与開始6週の投与90分後に測定した血中ガンシクロビル濃度のデータがあります。
中枢神経障害を呈する症候性先天性CMV 感染症と診断された新生児にバルガンシクロビル16mg/kg を1日2回反復経口投与した時の服用90分後の血漿中ガンシクロビル濃度（投与6週後）の平均値は4.59mg/mL、最小値は2.81mg/mL、最大値は 7.32mg/mLでした
1)。
| | 例数 | 要約統計量（μg/mL） |
| 平均値 | 標準偏差 | 最小値 | 中央値 | 最大値 |
| 全体 | 23 | 4.59 | 1.31 | 2.81 | 4.24 | 7.32 |
| 有害事象あり | 18 | 4.84 | 1.32 | 2.81 | 5.16 | 7.32 |
| 有害事象なし | 5 | 3.71 | 0.84 | 3.01 | 3.34 | 4.98 |
| 参考資料： |
1) |
社内資料：症候性先天性CMV感染児を対象とした国内第Ⅲ相非盲検試験の薬物動態 承認時評価資料 |
［管理番号：17194］
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