Q.バリキサの半減期は？
A.
バリキサ（バルガンシクロビル）はガンシクロビルの経口吸収性を改善したプロドラッグで、経口投与後に腸管及び肝臓のエステラーゼにより速やかに加水分解され、活性代謝物ガンシクロビルに変換されます
1)。
活性代謝物ガンシクロビルの半減期は以下の通りでした。
●サイトメガロウイルス（CMV）網膜炎を発症している後天性免疫不全症候群（エイズ）患者（反復投与）
2) | 投与量 | 初期治療期間 | 維持治療期間 |
| 1回900mg1日2回 | 1回900mg1日1回 |
| 半減期（時間） | 2.73(n＝1) | 2.95±0.438(n＝6) |
平均値±標準偏差
●移植（造血幹細胞、肝、腎移植）後サイトメガロウイルス感染及び感染症患者（反復投与）
3) | 投与量 | 900（又は450）mg1日1回 |
| 半減期（時間） | 5.13±1.12 |
（推定クレアチニンクリアランスによる補正のため投与量を450mgに調整した腎移植患者を含む）
平均値±標準偏差
●症候性先天性CMV感染症の新生児（反復投与）
4) | 投与量 | 1回16mg/kgを1日2回 |
| 半減期（時間） | 2.98±1.12 |
平均値±標準偏差
| 参考資料： |
1) |
インタビューフォーム Ⅰ．概要に関する項目 1．開発の経緯 |
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2) |
社内資料：CMV網膜炎患者での血漿中濃度（承認時評価資料） |
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3) |
社内資料：移植後CMV感染及び感染症患者を対象とした臨床薬理試験（TA-9070-02試験）（承認時評価資料） |
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4) |
社内資料：臨床薬理 VGCV-1試験、CASG112試験（承認時評価資料） |
［管理番号：16506］
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