Q.バフセオの開始用量は、必ず1日1回300mgでしょうか？
A.
バフセオの用法及び用量について、電子化された添付文書には以下の記載があり、開始用量は1日1回300mgです。それ以外の用量での開始はお勧めできません。
ただし、休薬後の再開については1段階*低い用量で投与することとされているため、再開の際には1日1回150mgで開始することもあります。
*国内第Ⅲ相試験では、バフセオの投与量の増量および減量は1段階150mgとして行われました1)-4)。
6. 用法及び用量
通常、成人にはバダデュスタットとして、1回300mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1日1回600mgまでとする。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.2 休薬した場合は、1段階低い用量で投与を再開すること。
| 参考資料： |
1) |
保存期慢性腎臓病患者を対象とした第Ⅲ相試験：検証的試験（社内資料） |
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2) |
腹膜透析患者を対象とした第Ⅲ相試験（社内資料） |
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3) |
血液透析患者を対象とした第Ⅲ相試験：検証的試験（社内資料） |
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4) |
血液透析患者を対象とした第Ⅲ相試験（社内資料） |
［管理番号：15955］
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