Q.バフセオの用量調節方法は？
A.
病期や患者背景を問わず、通常1日1回300mgで開始し、以後は患者の状態に応じて投与量を適宜増減して下さい。増量する場合は、増量幅は150mg、増量の間隔は4週間以上とし、最高用量は600mgを超えないようにして下さい。
電子化された添付文書には、以下の記載があります。
6. 用法及び用量
通常、成人にはバダデュスタットとして、1回300mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1日1回600mgまでとする。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 増量する場合は、増量幅は150mgとし、増量の間隔は4週間以上とすること。
7.2 休薬した場合は、1段階低い用量で投与を再開すること。
なお、国内第Ⅲ相試験では、バフセオの投与量の増量および減量は1段階150mgとして行われました1)-4)。
| 参考資料： |
1) |
保存期慢性腎臓病患者を対象とした第Ⅲ相試験：検証的試験（社内資料） |
|
2) |
腹膜透析患者を対象とした第Ⅲ相試験（社内資料） |
|
3) |
血液透析患者を対象とした第Ⅲ相試験：検証的試験（社内資料） |
|
4) |
血液透析患者を対象とした第Ⅲ相試験（社内資料） |
［管理番号：15958］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
「製品Ｑ＆Ａ」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。
製品の適正使用に関する参考情報であり、すべての事例にあてはまるものではございません。
そのため、本Ｑ＆Ａの利用に伴って生じた結果につきましては責任を負いかねますのでご了承ください。
その他のお問い合わせは、弊社くすり相談センターまたは担当MRにいただきますようお願いします。
