Q.ジスバルの電子化された添付文書におけるCYP2D6阻害剤やCYP3A阻害剤の「強い」と「中程度以上」の違い、判断基準は？「強い」と「中程度」に該当する薬剤は？
A.
臨床薬物相互作用試験において、阻害薬が、相互作用を受けやすい基質を経口投与したときの当該基質のAUC に及ぼす影響の程度に応じて判断します。AUCを5倍以上に上昇（CL/Fが1/5以下に減少）させると考えられる阻害薬を「強い阻害薬」、AUCを2倍以上5 倍未満に上昇（CL/F が1/5 から1/2 以下に減少）させると考えられる阻害薬を「中程度の阻害薬」と呼びます1)。
「強い」と「中程度」に該当する薬剤は、適正使用ガイド別冊 薬物相互作用一覧をご覧ください2)。
但し、本一覧で全ての阻害剤を網羅しているものではありません。
| 参考資料： |
1) |
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について 薬生薬審発0723第6号 平成30年7月23日 https://www.pmda.go.jp/files/000225191.pdf（令和4年2月28日使用） |
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2) |
適正使用ガイド 別冊 薬物相互作用一覧 p.1～2 |
［管理番号：16680］
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