Q.授乳婦へのカナリアの投与は？
A.
電子化された添付文書では「授乳しないことが望ましい。本剤の成分であるテネリグリプチン及びカナグリフロジンの動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている。また、カナグリフロジンの動物実験（ラット）では哺育期間中に出生児の体重増加抑制や幼若動物の腎盂の拡張、尿細管の拡張が認められている。」と記載されています。
【乳汁への移行性】1)
【テネリグリプチン】2)
・分娩後12 日の授乳ラットに[14C]標識テネリグリプチン1mg/kg を単回経口投与し、乳汁中への排泄を検討した。乳汁／血漿中放射能濃度比は、試料採取した全ての時点において0.82から1.25であり、また、Cmax 及びAUC0-∞の乳汁／血漿比はそれぞれ0.92 及び1.00 であった。
【カナグリフロジン】
・分娩後13 日の授乳ラットに、[14C]標識カナグリフロジン5mg/kg を単回経口投与したところ、乳汁／母体血漿中放射能濃度比は試料採取した全ての時点において1.05～1.55 、AUC0-48h の乳汁／母体血漿比は1.40であった。
授乳婦に投与したときの母乳への移行性や有効性・安全性について、弊社で検討した臨床データはありません。
| 参考資料： |
1) |
インタビューフォーム Ⅶ．薬物動態に関する項目 5．分布 |
|
2) |
社内資料：（テネリア）ラット乳汁中への移行性 |
［管理番号：14114］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
「製品Ｑ＆Ａ」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。
製品の適正使用に関する参考情報であり、すべての事例にあてはまるものではございません。
そのため、本Ｑ＆Ａの利用に伴って生じた結果につきましては責任を負いかねますのでご了承ください。
その他のお問い合わせは、弊社くすり相談センターまたは担当MRにいただきますようお願いします。
