Q.腎機能障害患者・血液透析患者におけるバフセオの体内動態は？
A.
保存期慢性腎臓病患者および血液透析患者に、バダデュスタットをそれぞれ500mgおよび450mg単回経口投与したときの血漿中未変化体の薬物動態パラメータ（投与量を600mgに換算）は、以下の通りでした（外国人データ）
1)。
| | Cmax
（μg/mL） | AUC0→∞
（μg・h/mL） | t1/2
（h） |
保存期ステージ3
（n=10） | 53.7 | 684 | 7.1 |
保存期ステージ4
（n=12） | 51.8 | 693 | 8.5 |
| 血液透析 | 透析前投与
（n=12） | 49.6 | 595 | 9.1 |
透析後投与
（n=12） | 51.5 | 527 | 9.6 |
平均値、ステージ3：eGFRが30～59mL/min、ステージ4：30mL/min未満でかつ透析治療を開始していない
※バフセオの用法及び用量は以下の通りです。
6. 用法及び用量
通常、成人にはバダデュスタットとして、1回300mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1日1回600ｍgまでとする。
| 参考資料： |
1) |
腎機能障害患者における薬物動態の検討（社内資料） |
［管理番号：15939］
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