バフセオQ&A

Q.授乳婦へのバフセオの投与は?

A.
授乳婦への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。

9.6 授乳婦
授乳しないことが望ましい。動物実験(ラット)において、本剤又はその代謝物が乳汁中へ移行することが認められている。また、ラットの母動物において本剤の最大臨床用量の1.2倍の曝露量で、出生時から離乳後初期まで出生児体重の有意な低値が認められている。

授乳婦に投与したときの母乳への移行性や有効性・安全性について、弊社で検討した臨床データはありません。

[管理番号:15936]

※電子添文はこちらよりご覧いただけます

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