A.
授乳婦への投与について、電子化された添付文書（電子添文）には、以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒトで母乳への移行が認められている。
母乳中の胆汁酸を測定した海外文献では、ウルソデオキシコール酸（UDCA）500～1500mg/日※を投与した患者における母乳中胆汁酸に占めるUDCAの割合（21.5%、n=20）は、UDCA非投与例における割合（1.5%、n=4）より高かったと報告されています（p=0.003、Mann-Whitney順位和検定）。UDCA投与例の母乳から新生児が1日当たりに摂取するUDCA量は27μg（新生児の胆汁酸プールの0.0005%）と推定されました1)。
※ウルソの承認された用法及び用量は、1回50mgを1日3回経口投与または1日600mgを3回に分割経口投与です。用法及び用量については電子添文をご確認ください。
| 参考資料： |
1) |
Šimják P, et al.：SCIENTIFIC REPORTS／12／1／19543／2022 |
［管理番号：1474］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年11月 更新 ]
