Q.ステラーラ®皮下注シリンジを一度室温に戻した後、再度冷所に保存することはできますか？
A.
ステラーラ
®皮下注シリンジの貯法は「2～8℃で保存すること」です。一度室温にした後は冷蔵庫に戻さないで下さい。
【参考】
28～32℃における安定性試験の結果は以下の通りでした
1)。
本検討の保存条件は、メーカーとして推奨する使用方法ではありません。安定性試験の結果はある条件下の結果であり、全ての条件下の品質を保証するものではなく、また有効性・安全性等は検討していません。
| 保存条件/保存期間 | 包装形態/表示量 | 試験結果 |
| 28～32℃/1箇月 | プレフィルドシリンジ/45mg製剤 | 規格内 |
試験項目：性状、pH、純度試験、電荷不均一性、不溶性異物、半透明物質、不溶性微粒子、ピストンの移動抵抗、生物活性、含量
一旦、28～32℃で保存した場合は冷蔵庫（2～8℃）に戻さないこと。
キーワード：常温
| 参考資料： |
1) |
インタビューフォーム Ⅳ. 製剤に関する項目 6. 製剤の各種条件下における安定性 |
［管理番号：17085］
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