ステラーラ®Q&A

Q.注射前にステラーラ®皮下注シリンジを室温に戻す必要はありますか?

A.
投与時の不快感軽減のため、投与前に未開封の状態(外箱に入れたままの状態)で冷蔵庫から取り出し、室温に戻すことをお勧めします1)-3)
製品に同封の取扱説明書に、「ケースは開封せずに処置台の上などの平らな場所に置き、注射する前に30分室温に置いてください。」と記載しています3)

ステラーラ®皮下注シリンジの貯法は「2~8℃で保存すること」であり、室温に長時間放置した製剤の安定性は担保されていません。室温に戻した後に置き忘れないように注意して下さい。
また、ステラーラ®は光に対して不安定であることが確認されている4)ため、遮光保存する必要があります。外箱から取り出すのは注射直前にして下さい1)

キーワード:常温
参考資料: 1) 電子化された添付文書
2) 適正使用ガイド(クローン病・潰瘍性大腸炎) p.14
3) 取扱説明書
4) インタビューフォーム Ⅳ. 製剤に関する項目 6. 製剤の各種条件下における安定性

[管理番号:17084]

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「製品Q&A」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。
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