ステラーラ®Q&A

Q.注射前にステラーラ®皮下注シリンジを室温に戻す必要はありますか?

A.
投与時の不快感軽減のため、投与前に未開封の状態(外箱に入れたままの状態)で冷蔵庫から取り出し、室温に戻すことをお勧めします1)-3)
製品に同封の取扱説明書に、「ケースは開封せずに処置台の上などの平らな場所に置き、注射する前に30分室温に置いてください。」と記載しています3)

ステラーラ®皮下注シリンジの貯法は「2~8℃で保存すること」であり、室温に長時間放置した製剤の安定性は担保されていません。室温に戻した後に置き忘れないように注意して下さい。
また、ステラーラ®は光に対して不安定であることが確認されている4)ため、遮光保存する必要があります。外箱から取り出すのは注射直前にして下さい1)

キーワード:常温
参考資料: 1) 電子化された添付文書
2) 適正使用ガイド(クローン病・潰瘍性大腸炎) p.14
3) 取扱説明書
4) インタビューフォーム Ⅳ. 製剤に関する項目 6. 製剤の各種条件下における安定性

[管理番号:17084]

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