Q.サアミオン錠の無包装状態での安定性は？
A.
試験成績は以下の通りです。
本試験成績は、外観や含量等の変化を調べた結果であり、人へ投与した場合の安全性等を確認したものではありません。
＜サアミオン錠5mg＞1) | | 保存条件 | 保存形態 | 保存期間 | 結果 |
| 温度※1 | 40℃ | 褐色ガラス瓶
（密栓） | 3箇月 | 変化なし |
| 湿度※2 | 30℃、75%RH | 無包装 | 3箇月 | 変化なし |
| 光※2 | ― | 無包装 | 120万lx・hr | 変化なし |
※1 試験項目：性状、溶出試験、含量、硬度、崩壊試験
※2 試験項目：性状、溶出試験、含量、硬度
なお、一包化について検討したデータはございません。
キーワード：分包、開封後、裸状態
| 参考資料： |
1) |
サアミオン錠5mg 無包装状態の安定性試験成績（社内資料） |
［管理番号：16082］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
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