A.
【錠0.5mg】健康成人男子19例にリスペリドン錠0.5mg「ヨシトミ」2錠（リスペリドンとして1mg）を絶食単回経口投与したところ、リスペリドンの半減期は4.3時間でした1)。
【錠1mg】健康成人男子13例にリスペリドン錠1mg「ヨシトミ」1錠（リスペリドンとして1mg）を絶食単回経口投与したところ、リスペリドンの半減期は3.0時間でした2)。
【錠2mg】健康成人男子12例にリスペリドン錠2mg「ヨシトミ」1錠（リスペリドンとして2mg）を絶食単回経口投与したところ、リスペリドンの半減期は2.8時間でした3)。
【OD錠0.5mg】健康成人男子にリスペリドンOD錠0.5mg「ヨシトミ」1錠（リスペリドンとして0.5mg）を絶食後、水なし（34例）及び水あり（20例）単回経口投与したところ、リスペリドンの半減期はそれぞれ3.1時間及び3.4時間でした4)。
【細粒1%】健康成人男子20例にリスペリドン細粒1%「ヨシトミ」100mg（リスペリドンとして1mg）を絶食単回経口投与したところ、リスペリドンの半減期は2.8時間でした5)。
【内用液1mg/mL】健康成人男子27例にリスペリドン内用液1mg/mL「ヨシトミ」1mL（リスペリドンとして1mg）を絶食単回経口投与したところ、リスペリドンの半減期は3.2時間でした6)。
錠3mg及びOD錠1mg・2mg・3mgの半減期のデータはありません。
血漿中濃度並びに半減期等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性があります。
| 参考資料： |
1) |
全星薬品工業（株）：リスペリドン錠0.5mg「ヨシトミ」の生物学的同等性試験に関する資料（社内資料） |
|
2) |
陶 易王 他：新薬と臨牀／56／3／00243～00247／2007 |
|
3) |
陶 易王 他：新薬と臨牀／56／3／00248～00252／2007 |
|
4) |
竹内 譲：医学と薬学／69／6／00939～00953／2013 |
|
5) |
陶 易王 他：新薬と臨牀／56／3／00238～00242／2007 |
|
6) |
高沢 謙二 他：新薬と臨牀／56／3／00232～00237／2007 |
［管理番号：16510］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
