Q.リスペリドン内用液1mg/mL「ヨシトミ」の開封時の安定性は？
A.
試験成績は以下のとおりです
1)。
本試験成績は、外観や含量等の変化を調べた結果であり、人へ投与した場合の安全性等を確認したものではありません。
＜リスペリドン内用液1mg/mL「ヨシトミ」＞ | 保存条件 | 保存形態 | 保存期間 | 結果 |
| 室温、散乱光 | 褐色ガラス瓶
（開栓、正立） | 4週間 | 2週間目より、濃縮によると思われる含量の増加が認められた。 |
| 冷蔵庫 | 褐色ガラス瓶
（開栓、正立） | 4週間 | 結晶析出なし
2週間目より、濃縮によると思われる含量の増加が認められた。 |
試験項目：性状、pH、純度試験、定量値
他剤や飲料水等との配合変化については、インタビューフォーム
2)をご参照ください。
| 参考資料： |
1) |
インタビューフォーム Ⅳ.製剤に関する項目 4．製剤の各条件下における安定性 「苛酷試験」 |
|
2) |
インタビューフォーム ⅩⅢ．備考 2. 配合変化 |
［管理番号：16073］
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