ルパフィンQ&A

Q.ルパフィンが精神運動機能に及ぼす影響は?

A.
電子化された添付文書には、以下の記載があります。
17 臨床成績
17.3 その他
17.3.2 運転・機械操作能力に対する影響
(2)健康成人18例を対象とした中枢作用及び末梢作用への影響に関する試験において、ルパタジンを単回経口投与した結果、精神運動機能検査(運動機能、知覚検査、注意力検査、連想検査、認知検査、記憶検査)について全ての評価時点の変動を合計したとき、ルパタジンフマル酸塩20mg投与時に、プラセボ投与時と比較して精神運動機能の低下が認められた1)(外国人データ)。
参考資料: 1) 健康被験者にルパタジンフマル酸塩を単回経口投与したときの中枢及び末梢作用並びに忍容性を評価する、無作為化、二重盲検、クロスオーバー比較試験(社内資料)

[管理番号:14282]

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