Q.リーゼ顆粒の無包装状態での安定性は？
A.
試験成績は以下のとおりです。
本試験成績は、外観や含量等の変化を調べた結果であり、人へ投与した場合の安全性等を確認したものではありません。
＜リーゼ顆粒10%＞1) | | 保存条件 | 保存形態 | 保存期間 | 結果 |
| 湿度 | 25℃、75%RH | 畑式散薬装置瓶
（透明） | 6箇月 | 変化なし |
| 光 | 蛍光灯
（1,000lx） | 畑式散薬装置瓶
（透明） | 60万
lx・hr | 10万lx・hr目から外観が白色から微黄色に変化し、TLCでわずかに分解が認められた。 |
畑式散薬装置瓶（透明）ｈ畑式散薬装置瓶
（茶色） | 60万
lx・hr | 変化なし |
試験項目：外観、薄層クロマトグラフィー（TLC）、含量
リーゼ顆粒の貯法は「遮光保存、室温保存」です。
なお、他剤との配合変化については、インタビューフォーム
2)をご参照ください。
キーワード：一包化、分包、開封後、裸状態
| 参考資料： |
1) |
社内資料：リーゼ顆粒10% 無包装状態の安定性試験成績 |
|
2) |
インタビューフォーム ⅩⅢ．備考 |
［管理番号：16392］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
「製品Ｑ＆Ａ」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。
製品の適正使用に関する参考情報であり、すべての事例にあてはまるものではございません。
そのため、本Ｑ＆Ａの利用に伴って生じた結果につきましては責任を負いかねますのでご了承ください。
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