Q.レミケードの溶解後の安定性は?
A.
レミケードを注射用水で溶解した(10mg/mL)後、生理食塩液で希釈した溶液の安定性は次の通りでした
1)。
溶液濃度溶液濃度溶液濃度 | 保存条件 | 保存形態 | 保存期間 | 結果 |
4mg/mL | 室温 | 無色ガラス瓶 | 24時間 | 変化なし |
4mg/mL4mg/mL4mg/mL4mg/mL4mg/mL0.4mg/mL |
試験項目:pH、生物活性比、純度試験、粒子試験、不溶性微粒子試験、含量
参考資料: |
1) |
インタビューフォーム Ⅳ.製剤に関する項目 7.調製法及び溶解後の安定性 |
[管理番号:16112]
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[ 2024年10月 更新 ]
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