Q.レミケードを室温に放置してしまいましたが使用できますか？
A.
レミケードの貯法は「2～8℃に保存」です。貯法から逸脱した製品の使用はお勧めできません。
貯法をはずれた保管条件におかれた製品の有効性・安全性データはありません。
ご参考までに、製剤の各種条件下における安定性は以下のとおりです
1)。
| 試験の種類 | 保存条件 | 保存形態 | 保存期間 | 結果 |
| 長期保存試験*1 | 5℃ | 無色バイアル
（密封） | 3年 | 規格内 |
| 加速試験*1 | 30℃ | 無色バイアル
（密封） | 2年6ヵ月 | 規格内（粒子試験及び不溶性微粒子試験（規格値なし）において変化を認めた） |
| 苛酷試験 | 温度*1 | 45℃45℃45℃ | 無色バイアル
（密封） | 1年 | 規格外（粒子試験において変化が認められた。また不溶性微粒子試験（規格値なし）において変化がみられた。）規格外（粒子試験において変化が認められた。また不溶性微粒子試験（規格値なし）において変化がみられた。）規格外（粒子試験において変化が認められた。また不溶性微粒子試験（規格値なし）において変化がみられた。）規格外（粒子試験において変化が認められた。また不溶性微粒子試験（規格値なし）において変化がみられた。） |
| 光*2 | 白色蛍光灯
及び
近紫外蛍光灯 | 無色バイアル（密無色バイアル
無色バイアル（密封）（密封） | 120万／lx・h
200W・h/㎡ | 規格内 |
無色バイアル（密封）：無色のガラス製バイアルにゴム栓をし、アルミキャップで巻き締めをしたもの。
*1.試験項目：性状、溶解時間、pH、生物活性比、純度試験、水分、粒子試験、不溶性微粒子試験、含量
*2.試験項目：性状、溶解時間、生物活性比、純度試験、粒子試験、不溶性微粒子試験、含量
| 参考資料： |
1) |
インタビューフォーム Ⅳ．製剤に関する項目 6．製剤の各種条件下における安定性 |
［管理番号：11151］
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「製品Ｑ＆Ａ」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。
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