A.
禁忌について、電子化された添付文書（電子添文）には、以下の記載があります。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
【注射剤】
2.1 重篤な腎機能障害のある患者（［9.2.1参照］、筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者に使用する場合［8.3.2、8.3.3参照］）
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
【内用懸濁液】
2.1 重篤な腎機能障害のある患者［8.3.2、8.3.3、9.2.1参照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
8. 重要な基本的注意
【注射剤・内用懸濁液共通】
8.3.2 筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者では、病勢進展に伴う筋萎縮により血清クレアチニン値の低下を認める可能性があるため、一時点の血清クレアチニン値を基準値と比較するのではなく、血清クレアチニン値の推移を確認し、悪化傾向の有無を確認すること。また、BUN値は体内水分量等により変動するため、一時点のBUN値を基準値と比較するのではなく、BUN値の推移を確認し、悪化傾向の有無を確認すること。
8.3.3 筋萎縮のある患者では、投与開始前及び投与中定期的に、血清クレアチニン値・BUN値の測定に加えて、血清シスタチンCによる推定糸球体ろ過量の算出や、蓄尿によるクレアチニンクリアランスの算出等、筋肉量による影響を受けにくい腎機能評価を実施すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
【注射剤・内用懸濁液共通】
9.2.1 重篤な腎機能障害のある患者
投与しないこと。腎機能障害が悪化するおそれがある。
［管理番号：11446］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年7月 更新 ]
