オキナゾール腟Q&A

Q.オキナゾール腟錠の無包装状態での安定性は?

A.
試験成績は以下のとおりです。
本試験成績は、外観や含量等の変化を調べた結果であり、人へ投与した場合の安全性等を確認したものではありません。

<オキナゾール腟錠100mg>1)
  保存条件 保存形態 保存期間 結果
温度 40℃、遮光 無包装、ガラス瓶
(密閉)
6箇月 変化なし
50℃、遮光 3箇月 3箇月目に痕跡程度のE体を認めた。
湿度 40℃、75%RH
遮光
無包装、ガラス瓶
(開放)
6箇月 6箇月目に痕跡程度のE体を認めた。
人工光
(主波長265nm)
室温
無包装、シャーレ
(開放)
14日 5日目に照射面がごくわずかに黄変し痕跡程度のE体を認め、14日目にE体は約1%に増加した。
室内散乱光
(1,000lx)
室温
4週 変化なし
 試験項目:性状、確認試験、薄層クロマトグラフィー(TLC)、含量

オキナゾール腟錠600mgについて無包装状態の安定性を検討したデータはありません。

キーワード:開封後、裸状態
参考資料: 1) インタビューフォーム Ⅳ.製剤に関する項目 5.製剤の各種条件下における安定性 「苛酷試験」

[管理番号:15828]

※電子添文はこちらよりご覧いただけます

このQ&Aは参考になりましたか?

[ 2023年8月 更新 ]

「製品Q&A」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。
製品の適正使用に関する参考情報であり、すべての事例にあてはまるものではございません。
そのため、本Q&Aの利用に伴って生じた結果につきましては責任を負いかねますのでご了承ください。
その他のお問い合わせは、弊社くすり相談センターまたは担当MRにいただきますようお願いします。

オキナゾール腟Q&A一覧へ

製品Q&Aへ

くすり相談センターお問い合わせ(受付時間 9時~17時30分 土日・祝日・弊社休日を除く) 0120-753-280 0120-753-280

ID・パスワードを
お忘れの方はこちら