Q.妊婦へのマイザーの使用は？
A.
妊婦への使用について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては、大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。動物実験（ウサギ：連日皮下投与）で催奇形作用が報告されている。
【生殖発生毒性試験】
ウサギに対して0.1、1、10μg/kgを妊娠6～18日目まで連日皮下投与した場合、副腎皮質ホルモン一般にみられる口蓋裂を主徴とする奇形が観察されました1)。
妊婦における有効性・安全性及び胎児への影響について、弊社で検討した臨床データはありません。
| 参考資料： |
1) |
池田 保男 他：医薬品研究／15／6／01055～01060／1984 |
［管理番号：11271］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
「製品Ｑ＆Ａ」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。
製品の適正使用に関する参考情報であり、すべての事例にあてはまるものではございません。
そのため、本Ｑ＆Ａの利用に伴って生じた結果につきましては責任を負いかねますのでご了承ください。
その他のお問い合わせは、弊社くすり相談センターまたは担当MRにいただきますようお願いします。
