Q.モディオダールは、食事の影響を受けますか?
A.
健康成人男性12例に、モダフィニル200mgをクロスオーバー法で食後又は空腹時に単回経口投与した場合、血漿中未変化体の薬物動態パラメータに差が認められなかったことから、モダフィニルの吸収に対する食事の影響はないものと考えられます1)。
電子化された添付文書上、食事と服用のタイミングに規定はありません。
参考資料: |
1) |
社内資料:国内第Ⅰ相食事による影響の検討に関する資料(承認時評価資料) |
[管理番号:6249]
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