A.
電子化された添付文書 9.3.1 重篤な肝機能障害のある患者に「低用量から投与を開始するなど慎重に投与すること。高い血中濃度が持続し副作用が発現するおそれがある。」と記載されています。
＜参考＞
【肝機能障害患者における薬物動態】1)
肝機能障害患者（外国人）9例にモダフィニル200mgを8日間経口投与したとき、健康成人男性（外国人）に比し、未変化体のCmax、AUC0-∞が有意に増加した。主たる代謝物であるモダフィニルアシッドは、健康成人男性に比し、投与1日目にCmax、AUC0-12の有意な低下、Tmaxの有意な延長が認められたが、投与8日目では差は認められなかった（p＜0.05、Student-t検定）。
| 参考資料： |
1) |
社内資料：肝機能障害患者における薬物動態に関する資料（承認時評価資料） |
［管理番号：6245］
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