モディオダールQ&A

Q.授乳婦へのモディオダールの投与は?

A.
電子化された添付文書 9.6 授乳婦に「授乳中の女性には本剤投与中は授乳をしないことが望ましい。動物実験(ラット)において、モダフィニルが乳汁中に移行することが認められている。」と記載されています。

【乳汁への移行性】1)
分娩後9日あるいは10日の哺育中ラットに環[14C]モダフィニル30mg/kgを単回経口投与した時の乳汁中放射能濃度は、最初の測定時間である投与後0.5時間に最高濃度7.66mg eq./mLを示し(母体血漿中放射能濃度の60%)、その後、t1/2 20.20時間で消失した。

授乳婦に投与したときの母乳への移行性や有効性・安全性について、メーカーで検討した臨床データはありません。
参考資料: 1) インタビューフォーム Ⅶ.薬物動態に関する項目 5.分布

[管理番号:6220]

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